Версатис трансдерм терапев система кор x5

Торговое наименование:
Версатис (Versatis)

Международное наименование:
Лидокаин (Lidocaine)

Формы выпуска:
трансдермальная терапевтическая система (саше)

Состав:
лидокаин 700 мг

Фармокологичекая группа:
местноанестезирующее средство

Фармокологичекая группа по АТК:
N01BB02 (Лидокаин)

Фармокологическое действие:
антиаритмическое, местноанестезирующее,

Описание:
От белого до светло-желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне фабричной ткани и закрытый пластиковой пленкой. размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.

Показания:
•Болевой синдром при вертеброгенных поражениях.


•Миозит.


•Постгерпетическая невралгия.

Режим дозирования:
ТСТ предназначена для местного применения. Препарат должен быть наклеен на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами и необходимо сразу вымыть руки. ТСТ может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТСТ снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех трансдермальных систем.


Если в период применения ТСТ возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТСТ пока покраснение не исчезнет.


Использованные системы не должны быть доступны для детей или домашних животных. Сразу после применения ТСТ должны быть уничтожены.

Противопоказания:
•Повышенная чувствительность к любому компоненту ТСТ.


•Нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТСТ.

Побочные действия:
Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек. Жжение в месте аппликации.

Передозировка. Симптомы: повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, звон в ушах, диплопия, снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия, остановка сердца.


Лечение: при появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) дальнейшее применение препарата прекращают, переводят пациента в горизонтальное положение, назначают ингаляцию кислорода, при брадикардии - М-холиноблокаторы (атропин), вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин).

Фармакодинамика:
Версатис является местноанальгезирующим препаратом, содержащим местный анестетик - лидокаин, производное ацетамида. Обладает мембраностабилизирующей активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет атриовентрикулярную проводимость. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома без развития системного эффекта.

Фармакокинетика:
Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3 ± 2% общего количества, входящего в состав ТСТ. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТСТ. Максимальная концентрация в крови - 0,13 мкг/мл при накладывании 3 ТСТ в течение 12 ч. Связь с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (период полувыведения фазы распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50 % до 10% нормальной величины. Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде). При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

Особые указаня:
Применяется с осторожностью при местной инфекции в месте наложения, при травме в месте применения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей до 2 лет и у пожилых больных.


Не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие:
Одновременное применение с антиаритмическими препаратами повышают риск развития токсических эффектов. Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают местноаналгезирующее действие лидокаина.

Условия хранения:
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:
3 года.

Отпуск из аптек:
По рецепту врача

Номер регистрации препарата:
ЛС-001775

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
14.07.2006