Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Бенгей крем наружн 50 г туба алюм/пач карт x1

Бенгей крем наружн 50 г туба алюм/пач карт x1




 ,


ИНСТРУКЦИЯ


по применению лекарственного препарата для медицинского применения


БЕНГЕЙ® / BENGAY®


 ,


Регистрационный номер: П N011925/01


Торговое название: БЕНГЕЙ®


МНН или группировочное название: Метилсалицилат+[Рацементол].


Лекарственная форма: крем для наружного применения.


Состав (на 1 г крема):


Активные вещества: метилсалицилат – 150 мг, рацементол – 100 мг,


вспомогательные вещества: cтеариновая кислота – 130 мг, глицерил моностеарат – 80 мг, ланолин безводный – 20 мг, сорбитана триолеат (полисорбат 85) – 20 мг, сорбитана тристеарат (спан 65) – 10 мг, троламин (триэтаноламин) – 10 мг, вода очищенная – 480 мг.


Описание: белый однородный крем с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство для местного применения.


Код АТХ: М02АС.


 ,


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА


Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), а также позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений за счет разогревающего эффекта и улучшает их переносимость.


Рацементол


Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящее в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.


Метилсалицилат


Метилсалицилат – противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.


Фармакокинетика


При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.


Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Действие только местное. Вывод салицилатов осуществляется главным образом почками, скорость выведения зависит от плазматической концентрации и рН мочи.


 ,


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ


· , , , , , , , для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении


· , , , , , , , для уменьшения боли в нижней части спины


· , , , , , , , при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.


 ,


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


· , , , , , , , повышенная чувствительность к любому компоненту препарата


· , , , , , , , нарушение целостности кожных покровов и воспалительные заболевания кожи в месте нанесения


· , , , , , , , детский возраст до 12 лет


· , , , , , , , беременность (III триместр)


С ОСТОРОЖНОСТЬЮ


· , , , , , , , беременность (I – II триместр)


· , , , , , , , грудное вскармливание


· , , , , , , , непереносимость салицилатов


· , , , , , , , синдром Рея


 ,


ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ


При попадании в системный кровоток, салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.


 ,


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ


Наружно. Наносят крем тонким слоем непосредственно на болезненную область и осторожно втирают до полного всасывания. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3–4 раз в день) в течение 10 дней.


 ,

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <,1/10), нечасто (≥1/1000, <,1/100), редко (≥1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000).


Постмаркетинговые данные:


Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек (очень редко).


Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка в контексте гиперчувствительности (очень редко).


Общие расстройства и  ,нарушения в месте введения: реакции в месте применения (включая волдыри, жжение, гиперемию, эритему, раздражение, боль, парестезию, крапивницу, зуд и сыпь) (очень редко).


Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: ожоги в месте применения (очень редко).


 ,


ПЕРЕДОЗИРОВКА


Передозировка рацементолом и метилсалицилатом наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.


Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи). Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.


Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения центральной нервной системы, такие как головокружение, неустойчивая походка, «приливы» крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.


Лечение: симптоматическое и поддерживающее, коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела, в тяжелых случаях – переливание крови, гемодиализ.


 ,


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ


Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания. У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек. При сочетанном применении с ацетилсалициловой кислотой могут наблюдаться токсические эффекты салицилатов.


У пациентов, применяющих антикоагулянты, например, варфарин, могут возникнуть кровотечения, поскольку данный препарат содержит салицилат.


 ,


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ


Только для наружного применения.


Не применять с окклюзионными повязками, согревающими компрессами. При появлении раздражения кожи прекратить применение. Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи. Если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.


Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.


Не применять у детей в возрасте до 12 лет!


Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!


 ,


ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ


БЕНГЕЙ® не может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.


 ,


ФОРМА ВЫПУСКА


Крем для наружного применения. По 50 г крема в алюминиевой тубе с навинчивающимся полипропиленовым колпачком. 1 туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


 ,


СРОК ХРАНЕНИЯ


2 года.


Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!


 ,


УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ


При температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте!


 ,


УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК


Без рецепта.


 ,


ПРОИЗВОДИТЕЛЬ


«Янссен-Силаг», Франция/«Janssen-Cilag», France


 ,


Фактический адрес производственной площадки:


Домен де Мегремон, 27100 Валь-де-Рей, Франция/Domaine de Maigremont, 27100 Val-de-Reuil, France


 ,


Организация, принимающая претензии:


ООО «Джонсон &, Джонсон», Россия,


121614, г. Москва, ул. Крылатская, , , д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55


 ,


 ,